30-05-2023 . LLEGA A LA ARGENTINA LA VÁLVULA PERCUTÁNEA AÓRTICA NAVITOR DE ABBOTT VASCULAR

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LLEGA A LA ARGENTINA LA VÁLVULA PERCUTÁNEA AÓRTICA NAVITOR DE ABBOTT VASCULAR


Sellado inteligente.

Estabilidad excepcional.

Acceso sin concesiones.


El sistema Navitor™ TAVI ofrece ventajas de diseño inteligente, incluido el manguito NaviSeal™ con sellado inteligente de PVL, colocación estable y precisa, gradientes excepcionales de un solo dígito, 1 y acceso coronario y de vasos pequeños sin compromisos para lograr resultados excelentes de manera constante en un espectro de rutina a desafiantes anatomías.


Diseño inteligente.

  • NaviSeal Cuff se sincroniza activamente con el ciclo cardíaco, sella y mitiga la PVL 1 al expandirse para llenar los espacios relacionados con la calcificación entre el anillo y la válvula.
  • El stent no cónico y los EOA grandes que dan como resultado gradientes de un solo dígito se asocian con una función cardíaca mejorada, durabilidad a largo plazo y un desajuste mínimo entre la prótesis y el paciente. 1
  • La única válvula autoexpandible con valvas intraanulares que funcionan inmediatamente y un stent no cónico, que proporciona estabilidad hemodinámica para un despliegue tranquilo y controlado.
  • La exclusiva tecnología anticalcificación (AC) Linx™ resiste la calcificación de cuatro maneras distintas para mejorar el rendimiento de la válvula a largo plazo. * 2-5
  • La geometría de celdas grandes y el diseño de válvula intraanular preservan el acceso coronario para futuras intervenciones.

Estabilidad y Precisión.

  • El catéter de bajo perfil y muy flexible permite una excelente capacidad de entrega, incluso en pacientes con vasos de acceso pequeños y anatomías tortuosas.
  • Sistema de entrega 14 F** con un diámetro de vaso mínimo de 5,0 mm.
  • El despliegue controlado proporciona una colocación de la válvula estable y precisa.
  • Diseño recapturable,*** reposicionable,*** y recuperable***.




Excelentes resultados a los 30 días. 1

  • 79,7 % Ninguna/Trazas de fuga paravalvular (PVL) †
  • 20,3 % FPV leve †
  • 0% FPV de moderada a grave †
  • Área efectiva del orificio de 2,0 cm² †
  • Gradiente medio de 7,4 mmHg †
  • 0% Mortalidad por todas las causas
  • 0.8% Accidente cerebrovascular incapacitante
  • 2.5% Sangrado potencialmente mortal
  • 1.7% Daño Renal Agudo Etapa 2/3
  • 0,8% Complicaciones Vasculares Mayores
  • 15,0% Implantación de marcapasos permanente nuevo




* Actualmente no hay datos clínicos disponibles que evalúen el impacto a largo plazo del tratamiento anticalcificación tisular en humanos.

** Diámetro de la vaina integrada equivalente a 14 F para pacientes que requieren una válvula de 23 mm o 25 mm.

*** Hasta que esté completamente desplegado.

† Basado en datos de laboratorio de Echo Core


Referencias

1. Datos de Abbott en el archivo CL1014440.

2. Frater RWM, et al. Avances en el tratamiento antical y antidegenerativo de las bioprótesis valvulares cardíacas. Silent Partners Inc. 1997;8:105-13.

3. Kelly SJ, et al. Biocompatibilidad y calcificación de válvulas cardíacas bioprotésicas. Sociedad de biomateriales. Transacción del Sexto Congreso Mundial de Biomateriales. 2000;13534.

4. Vyavahare N, et al. Prevención de la calcificación de válvulas cardíacas bioprotésicas mediante preincubación con etanol: eficacia y mecanismos. Circulación. 1997;95(2):479-88.

5. Vyavahare N, et al. Prevención de la calcificación de las cúspides aórticas porcinas reticuladas con glutaraldehído mediante preincubación con etanol: estudios mecánicos de la estructura de proteínas y las relaciones agua-biomaterial. J Biomed Mater Res. 1998;40(4):577-85.